Постановление Госстандарта РФ от 19 июня 2000 г. N 34
"Об утверждении и введении в действие
"Правил проведения сертификации средств индивидуальной защиты"
Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
1. В соответствии с Федеральным Законом "Об основах охраны труда в Российской Федерации" от 17 июля 1999 г. N 181-ФЗ и другими нормативными правовыми актами утвердить "Правила проведения сертификации средств индивидуальной защиты".
2. "Правила проведения сертификации средств индивидуальной защиты", утвержденные Госстандартом России 31 марта 1995 г. и зарегистрированные в Минюсте России 28 августа 1995 г., регистрационный N 941, считать утратившими силу.
3. Направить Правила проведения сертификации средств индивидуальной защиты на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и ввести в действие в установленном порядке.
Председатель
Госстандарта России Г.П.Воронин
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 июля 2000 г.
Регистрационный N 2331
Правила
проведения сертификации средств индивидуальной защиты
(утв. постановлением Госстандарта РФ от 19 июня 2000 г. N 34)
I. Область применения
Настоящие Правила разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (с изменениями и дополнениями) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 г., N 26, ст.966), Федеральным Законом "Об основах охраны труда в Российской Федерации" от 17 июля 1999 г. N 181-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999 г., N 29, ст.3702), Федеральным Законом "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях (с изменениями и дополнениями) от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996 г., N 15, ст.140), требованиями документов: "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) (утвержден Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г., N 15 и зарегистрирован в Минюсте России 05.04.95 г., регистрационный N 826), "Положение о Системе сертификации ГОСТ Р" (с изменениями и дополнениями) (утверждено Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11 и зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 г., регистрационный N 1520) и другими нормативными актами.
Настоящий документ устанавливает правила, процедуры и порядок проведения обязательной сертификации средств индивидуальной защиты (далее - СИЗ), реализуемых для использования в России, в Системе сертификации СИЗ, входящей в Систему сертификации ГОСТ Р.
Настоящие Правила являются обязательными для всех участников сертификации, входящих в Систему сертификации СИЗ.
Настоящие Правила могут быть применены и для проведения добровольной сертификации СИЗ. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
Основные термины и определения приведены в "Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденных постановлением Госстандарта Российской Федерации от 10 мая 2000 г. N 26 и зарегистрированных Минюстом России 27 июня 2000 г., регистрационный N 2284.
II. Общие положения
1. Обязательной сертификации подлежат средства индивидуальной защиты в соответствии с перечнем товаров, подлежащих обязательной сертификации и перечнем работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г., N 1013 (с изменениями и дополнениями) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997 г., N 33, ст.3899) и "Номенклатурой продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация", утвержденной Постановлением Госстандарта России от 23 февраля 1998 г. N 5, с изменениями*(1).
Перечень показателей, подлежащих подтверждению при сертификации СИЗ приведен в приложении 1.
2. Сертификацию СИЗ в соответствии с настоящими Правилами проводит орган (органы) по сертификации (далее - ОС), аккредитованный Госстандартом России в установленном порядке. Центральный орган по сертификации СИЗ (Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации Госстандарта России - ВНИИС) координирует работу по сертификации СИЗ органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
3. Нормативную базу подтверждения соответствия при обязательной сертификации СИЗ в Системе ГОСТ Р составляют государственные стандарты, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к качеству, обеспечивающие безопасность СИЗ.
При обязательной сертификации СИЗ определяют их соответствие требованиям следующих нормативных документов:
- ГОСТ или ГОСТ Р общих технических требований;
- ГОСТ или ГОСТ Р на конкретный вид СИЗ по показателям, указанным в приложении 1 к данным Правилам.
При добровольной сертификации устанавливается соответствие СИЗ стандартам различных категорий, техническим условиям, рецептурам и другим документам, определяемым заявителем.
4. При сертификации СИЗ применяются схемы сертификации (приложение 2), принятые в "Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации" (утвержденном постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 5.04.95 регистрационный N 826) с изменением N 1, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25.06.95 г. N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 01.08.96 регистрационный N 1139.
Сертификация СИЗ осуществляется, как правило, по схемам: 2; 2а; 3; 3а; 5; 6; 7; 9; 9а; 10; 10а, состав и применение которых указаны в приложении 2 к данным Правилам.
Сертификация импортируемых в Российскую Федерацию СИЗ проводится по схемам 2а, 3а, 5, 7, 9, 9а и 10а.
Сертификация серийно выпускаемой импортной продукции осуществляется, как правило, по схеме 3а (с отбором образцов экспертами органа по сертификации при анализе производства).
Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, требования к декларации и порядок ее принятия утверждается Правительством Российской Федерации.
5. При сертификации комплексных СИЗ*(2), в случае отсутствия лабораторий, аккредитованных для испытаний комплексных СИЗ, сертификат соответствия выдается на весь комплекс на основании положительных результатов испытаний составных частей в соответствующих аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).
При сертификации СИЗ, имеющих сменные элементы функционального назначения (например, фильтрующий элемент СИЗОД), сертификат соответствия должны иметь каждый из сменных элементов.
6. При проведении сертификации СИЗ (кроме СИЗ от падения с высоты) необходимо наличие санитарно-гигиенического заключения, выданного органами и учреждениями Министерства здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке.
7. Сертификация шлемов для водителей и пассажиров мотоциклов и мопедов в Системе сертификации ГОСТ Р при наличии у изготовителя официального утверждения типа защитного шлема на основании Правил ЕЭК ООН N 22 (ГОСТ 28889-90) проводится без дополнительных их испытаний.
8. Оплата работ по обязательной сертификации СИЗ проводится в соответствии с пунктом 2 статьи 16 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг".
III. Порядок проведения работ по сертификации
1. Сертификация СИЗ включает:
- подачу заявки на сертификацию;
- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; отбор, идентификацию образцов и их испытание;
- проведение сертификации системы качества, сертификации производства или анализ состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
- анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия;
- выдачу сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
- информацию о результатах сертификации.
2. Заявку на проведение сертификации заявитель направляет в любой орган, аккредитованный на право проведения сертификации данного вида СИЗ. Форма заявки на проведение сертификации продукции приведена в Правилах по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов применяемых в системе" (утверждены постановлением Госстандарта России 17.03.98 г., N 12)*(3).
Одновременно с заявкой заявитель направляет в ОС следующие документы:
санитарно-гигиеническое заключение;
инструкцию по эксплуатации заявленной продукции.
Заявитель дополнительно может представить в орган по сертификации также и другие документы, приведенные в пункте 3.3 Приложения 2 настоящих Правил.
3. Орган по сертификации СИЗ рассматривает заявку, проводит анализ представленных документов и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение, включающее:
- схему сертификации, предложенную заявителем, а в случае несогласия, обоснование органа в изменении схемы сертификации с учетом специфики производства СИЗ (объем и периодичность выпуска, технология изготовления и др.) и условий их применения;
- перечень необходимых нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация;
- аккредитованную испытательную лабораторию (центр) с учетом предложений заявителя, которая будет проводить испытания продукции, и орган, который будет проводить сертификацию производства или системы качества изготовителя (если это предусмотрено схемой);
- количество и порядок отбора образцов СИЗ, подлежащих испытаниям, если это не указано в нормативных документах;
- вид проверки производства (сертификация или анализ состояния производства сертификации системы качества изготовителя), если это предусмотрено схемой сертификации;
- порядок инспекционного контроля.
4. Отбор образцов СИЗ для испытаний осуществляет представитель органа по сертификации.
Отбор образцов проводится в присутствии ответственных лиц организации-изготовителя (заявителя) и оформляется актом отбора образцов. Для импортной продукции, не прошедшей сертификацию до поступления в таможенный орган, отбор образцов для испытаний проводится в присутствии должностных лиц таможенных органов, в количестве установленном в государственных стандартах на данный вид СИЗ.
Порядок обращения, хранения и использования образцов осуществляется в соответствии с "Общим порядком обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции" "Правил по проведению сертификации в Российской Федерации" (ПР 50.3002-95) (утвержденном Госстандартом России 08.02.96 г. и зарегистрированном в Минюсте России 01.03.96 г., регистрационный N 1041).
5. При отборе и при испытании образцов проводится их идентификация, в том числе проверка принадлежности к классификационной группе по ГОСТ 12.4.011-89, соответствия технической документации (по показателям назначения и другим основным характеристикам СИЗ), происхождения, принадлежности к данной партии и др.
Рекомендуемое количество единиц продукции, отбираемых от групп однородной продукции для целей сертификации предусматривается в государственных стандартах на СИЗ и в инструкциях по отбору и идентификации образцов (проб), разрабатываемых Органами по сертификации в соответствии с требованиями ГОСТ 20566-71, ГОСТ 23948-80.
Для проведения испытаний физико-механических и физико-гигиенических показателей специальной одежды и средств защиты рук могут быть отобраны образцы материалов или пакет материалов, соответствующие по виду, структуре и свойствам использованным при изготовлении изделий.
6. Испытания образцов проводят испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации СИЗ.
Протоколы испытаний направляются в орган по сертификации СИЗ, а копии - заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата.
7. Если испытания СИЗ по отдельным параметрам проводились в разных аккредитованных лабораториях (центрах), то решение о выдаче сертификата может быть принято только при наличии всех необходимых протоколов испытаний.
8. Анализ состояния производства СИЗ (схемы 2а, 3а, 9а, 10а) осуществляют органы по сертификации СИЗ.
Сертификацию производств и систем качества изготовителя (схема 5) осуществляют аккредитованные на эту деятельности органы по сертификации.
К работе по сертификации производства и систем качества изготовителей СИЗ по схеме N 5 должны привлекаться специалисты органа по сертификации СИЗ.
9. Орган по сертификации СИЗ анализирует полученные материалы (протоколы испытаний, сведения (документы) о проведенном анализе состояния производств или сертификации производств) и принимает решение о выдаче (или отказе в выдаче) сертификата.
При отрицательных результатах обязательной сертификации СИЗ орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин и сообщает в территориальный орган Госстандарта России по месту расположения производителя для своевременного принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции.
В случае положительного решения орган по сертификации устанавливает срок действия сертификата*(4), оформляет его, регистрирует и выдает заявителю (формы сертификатов на продукцию приведены в Правилах по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе". Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.
В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.
Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:
- группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям, установленным одним и тем же государственным стандартом;
- изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате.
При проведении обязательной сертификации одновременно с сертификатом заявителю выдается лицензия на применение знака соответствия на основании "Правил выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применению знака соответствия" (утвержденным постановлением Госстандарта России от 26.05.1994 г., N 12 и зарегистрированными в Минюсте России 05.04.95 г., N 825) на срок, определенный органом, выдавшим сертификат, но не более срока действия сертификата соответствия.
10. Сертификаты соответствия на СИЗ, выданные государствами-участницами Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, национальные системы сертификации, которых признаны Госстандартом России, в соответствии с принятым порядком признания результатов работ по сертификации подлежат переоформлению российскими органами по сертификации на сертификаты соответствия Системы ГОСТ Р без дополнительных процедур при условии правильного и достаточного отражения требований по безопасности в предъявляемых документах на ввозимую продукцию.
11. Срок действия сертификата*(4) устанавливает орган по сертификации СИЗ в соответствии с установленным Порядком проведения сертификации продукции в России, но не более, чем на три года.
12. При внесении изменений в конструкцию (применяемый материал СИЗ или технологию их производства, которые могут повлиять на соответствие СИЗ требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства СИЗ.
13. Орган по сертификации в 10-дневный срок после регистрации сертификата сообщает об этом Центральному органу и высылает копию сертификата.
IV. Применение знака соответствия
1. СИЗ, на которые выданы сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия, маркируются знаком соответствия по ГОСТ 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размер и технические требования" (утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта России от 28 декабря 1992 г. N 1570).
2. Маркирование СИЗ знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец), в соответствии с "Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции" (с изменениями и дополнениями) (утвержденными постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 г. N 14 и зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г., регистрационный N 1138).
Маркирование продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этого знака, его стойкость к внешним воздействующим факторам, в также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.
3. Знак соответствия наносится на СИЗ и (или) сопроводительную документацию.
Знак соответствия может наноситься в непосредственной близости от товарного знака изготовителя на те места СИЗ, которые подвержены минимальному износу и где он может быть легко обнаружен. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен.
При невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на СИЗ следует наносить его на ярлыки, этикетки, упаковку, невозвратную тару, а также сопроводительную документацию.
4. Место нанесения знака соответствия указывается в лицензии на применение знака соответствия.
V. Инспекционный контроль за сертифицированными СИЗ
1. Инспекционный контроль за сертифицированными СИЗ осуществляет ОС, выдавший сертификат, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов СИЗ и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемые СИЗ продолжают соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
2. Периодичность инспекционного контроля устанавливается в решении о выдаче сертификата органом по сертификации СИЗ, при этом:
при сертификации по схемам N 2, N 3 и N 10 инспекционный контроль проводится не менее 1 раза в год;
при сертификации по схеме N 2a, N 3a и N 10a инспекционный контроль проводится не более 1 раза в год;
при сертификации по схеме N 5 инспекционный контроль осуществляется путем периодических проверок производства и систем качества изготовителя (не менее 1 раза в год), по результатам которых орган, выдавший сертификат, принимает решение о необходимости проведения испытаний сертифицированных СИЗ.
Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству СИЗ от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за СИЗ, на которые выдан сертификат.
3. Инспекционный контроль содержит следующие виды работ:
- сбор и анализ информации о сертифицированных СИЗ;
- разработку и утверждение программы инспекционного контроля;
- создание комиссии для проведения контроля;
- отбор образцов для идентификации и испытаний;
- идентификацию продукции;
- проведение испытаний и анализ их результатов*(5);
- проверку производства или системы качества изготовителя (если это предусмотрено схемой сертификации);
- проверку соблюдения условий лицензии на применение знака соответствия.
- оформление результатов инспекционного контроля и принятие решений.
3.1. Сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированных СИЗ осуществляет орган по сертификации СИЗ постоянно в течение срока действия сертификата с целью получения дополнительных сведений для инспекционного контроля или непосредственного принятия решений.
3.2. Программу инспекционного контроля разрабатывает и утверждает орган по сертификации СИЗ и доводит до сведения держателя сертификата.
3.3. Орган по сертификации в порядке, указанном в решении о выдаче сертификата, сообщает держателю сертификата о времени отбора образцов и месте проведения испытаний.
Испытательную лабораторию (центр), в которой будут проведены испытания, определяет орган по сертификации СИЗ.
3.4. Порядок отбора образцов на испытания у изготовителя (продавца) при проведении инспекционного контроля осуществляется также, как и при проведении сертификации СИЗ.
3.5. Идентификация продукции осуществляется путем проверки действующей нормативной и технической документации на СИЗ на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на сохранение типа по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверки характера изменений, внесенных в нормативную документацию, по которым была сертифицирована продукция. Кроме того, проводят сличение отобранных образцов СИЗ, проверку маркировки, в том числе знака соответствия.
3.6. Проверку производства осуществляют:
- орган по сертификации СИЗ (для схем NN 2а, 3а, N 10a) - анализ состояния производства;
- орган по сертификации производств или системы качества изготовителя (для схемы N 5) - сертификации производств или системы качества изготовителя.
К работе по проверке производств и систем качества изготовителей СИЗ по схеме N 5 должны привлекаться специалисты органа по сертификации СИЗ.
При сертификации по схеме N 5 заключение о результатах инспекционного контроля за сертифицированным производством представляется в орган по сертификации СИЗ для принятия решения о необходимости и объеме испытаний СИЗ.
3.7. При проверке соблюдения условий лицензии на применение знака соответствия устанавливают наличие и правильность нанесения знака соответствия на СИЗ, тару, упаковку, сопроводительную и техническую документацию.
3.8. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции (если это предусмотрено схемой сертификации) и возможности сохранения действия выданного сертификата.
Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
3.9. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:
изменения нормативного документа на СИЗ или метода испытаний;
изменения конструкции (материала), комплектности СИЗ;
изменения организации и (или) технологии производства;
изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества - если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие СИЗ требованиям, контролируемым при сертификации.
3.10. Решение о возобновлении действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, держатель подлинника сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить после повторных испытаний в аккредитованной лаборатории (центре) соответствие СИЗ нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется и лицензия на применение знака соответствия аннулируется.
Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения держателя подлинника сертификата, потребителей, Центрального органа по сертификации СИЗ, Госстандарта России. Действие сертификата прекращается с момента исключения его из реестра.
VI. Рассмотрение апелляций
1. При возникновении спорных вопросов по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) заявитель может подать апелляцию в Комиссию по апелляциям при Центральном органе по сертификации СИЗ или в суд в установленном порядке.
2. Если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Комиссией, то он может подать апелляцию в апелляционную комиссию Госстандарта России.
VII. Хранение и учет документов и материалов,
касающихся сертификации СИЗ
7.1. Орган по сертификации ведет учет выданных им сертификатов и лицензий на применение знака соответствия.
7.2. Документы и материалы, касающиеся сертификации СИЗ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия в соответствии с пунктом 3.5.3 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) (утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г., N 15, и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 г., регистрационный N 826).
——————————————————————————————
*(1) Признано не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста России от 18.03.98 г. N 1783-ПК).
*(2) Комплексные СИЗ - это комбинация СИЗ, принадлежащих к различным классам, с целью одновременного применения по назначению, например, каска с наушниками.
*(3) Признано не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста России от 26 мая 1998 г. N 3475-ВЭ).
*(4) Срок действия сертификата соответствия на партию продукции не указывается.
*(5) При инспекционном контроле определяются основные защитные характеристики.